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Boehringer Ingelheim lanza Combivent Respimat (bromuro de ipratropio y salbutamol) La inhalación del aerosol para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica Ridgefield, Connecticut 18 de de septiembre de 2012 / PRNewswire / -. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. anunció hoy que COMBIVENT® RESPIMAT ya está disponible con receta médica en el Estados Unidos. RESPIMAT COMBIVENT® es un inhalador único, sin propelentes que utiliza una niebla de movimiento lento para entregar los mismos ingredientes activos que COMBIVENT® aerosol para inhalación, que se entrega en un inhalador de dosis medida (MDI COMBIVENT®). RESPIMAT COMBIVENT® está indicado para su uso en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en un broncodilatador en aerosol normal que siguen teniendo evidencia de broncoespasmo y que requieren una segunda broncodilatador. RESPIMAT COMBIVENT requiere una inhalación por dosis en comparación con COMBIVENT MDI, que requiere dos inhalaciones por dosis. COMBIVENT® RESPIMAT ofrece un indicador de dosis para informar a los pacientes de la cantidad de medicamento que queda en el inhalador, y el dispositivo se bloquea cuando todo el medicamento se ha utilizado. Cuando se usa según las instrucciones, cada RESPIMAT COMBIVENT® entrega 30 días el valor de tratamiento en comparación con 25 días el valor del tratamiento en cada COMBIVENT® MDI, así que los pacientes pueden requerir COMBIVENT® Respimat dos inhaladores menos en el transcurso de un año. RESPIMAT COMBIVENT® es un testimonio de nuestro compromiso con el desarrollo de los companys avances para las personas que viven con la enfermedad respiratoria, dijo Tunde Otulana. M. D. vicepresidente de Desarrollo Clínico y Asuntos Médicos, Respiratorio, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. continúan para examinar el potencial de varios compuestos en investigación en etapa tardía también entregados por el inhalador RESPIMAT. COMBIVENT® RESPIMAT fue desarrollado en respuesta al Protocolo de Montreal, un tratado internacional que requiere la eliminación de los inhaladores que utilizan clorofluorocarbonos (CFCs) como propelentes, tales como COMBIVENT® MDI. RESPIMAT COMBIVENT utiliza un mecanismo de resorte para liberar el medicamento, en lugar de un propelente, por lo que no libera CFC. RESPIMAT COMBIVENT® ya está disponible para los pacientes con receta médica, y para permitir un tiempo adecuado para la transición, COMBIVENT® MDI estará disponible hasta mediados de 2013. A partir de julio de 2013. COMBIVENT® RESPIMAT será el único producto disponible COMBIVENT®. COMBIVENT® RESPIMAT ofrece a los pacientes los mismos ingredientes activos de COMBIVENT® MDI en un nuevo inhalador sin propelentes. Otras características notables incluyen un nuevo indicador de dosificación y mecanismo de bloqueo para informar a los pacientes de que todo el medicamento se ha utilizado, dijo Dennis E. Doherty. Profesor Doctor de la medicina, de la División de Pulmonar, Cuidados Críticos y Medicina del Sueño de la Universidad de Kentucky. Para apoyar a los pacientes durante este período de transición, Boehringer Ingelheim ha desarrollado herramientas de formación y recursos educacionales para garantizar que tanto los profesionales sanitarios y los pacientes reciban una formación adecuada y comprender cómo utilizar este nuevo tipo de inhalador. COMBIVENT® MDI y COMBIVENT® RESPIMAT son los únicos productos broncodilatadores de acción corta que ofrecen dos medicamentos diferentes en un solo inhalador. Los estudios clínicos en pacientes con EPOC han demostrado que la combinación de bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol proporciona a los pacientes una mejoría significativamente mayor en la función pulmonar que cada componente por separado. En una de 12 semanas, aleatorio, doble ciego, con placebo y con control activo ensayo clínico, COMBIVENT® RESPIMAT ha demostrado ser clínicamente comparable a COMBIVENT® MDI, en términos de FEV 1. FEV 1 es la cantidad máxima de aire que puede ser exhalado con fuerza en un segundo. En el estudio, el tratamiento se administra a pacientes con EPOC cuatro veces al día. Acerca de la EPOC enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es un término que incluye la bronquitis crónica y / o enfisema. Esta enfermedad hace que sea más difícil respirar debido a menos aire puede fluir dentro y fuera de los pulmones. Más de 26 millones de estadounidenses pueden tener EPOC y la mitad de ellos permanecer sin diagnosticar. EPOC es la cuarta causa principal de muerte en los Estados Unidos. Se mata a una persona cada cuatro minutos y más personas cada año que el cáncer de mama y la diabetes combinada. Los síntomas comunes de la EPOC son la tos, la producción con o sin moco, o dificultad para respirar. Estos síntomas a menudo se confunden con signos normales del envejecimiento. A medida que la EPOC progresa, los síntomas tienden a empeorar y más daño se produce en los pulmones. La respiración se vuelve progresivamente más difícil hasta que las personas con EPOC sienten que están inhalar y exhalar a través de una pajita. Sobre COMBIVENT® (bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol) aerosol para inhalación (MDI) y RESPIMAT COMBIVENT® (bromuro de ipratropio y salbutamol) La inhalación del aerosol COMBIVENT® aerosol para inhalación y RESPIMAT COMBIVENT® están indicados para su uso en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en un broncodilatador en aerosol regulares que siguen teniendo evidencia de broncoespasmo y que requieren una segunda broncodilatador. Información de seguridad importante Acerca COMBIVENT® aerosol para inhalación y COMBIVENT® RESPIMAT COMBIVENT® aerosol para inhalación y RESPIMAT COMBIVENT® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes de la droga o producto a la atropina o sus derivados. COMBIVENT® aerosol para inhalación también está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la lecitina de soja o productos alimenticios relacionados, tales como la soja y cacahuete. COMBIVENT® puede producir broncoespasmo paradójico que puede ser potencialmente mortal. Si esto ocurre, el tratamiento con COMBIVENT® debe interrumpirse de inmediato y la terapia alternativo. El sulfato de albuterol contenida en COMBIVENT puede producir un efecto cardiovascular clínicamente significativa en algunos pacientes. Si se presentan síntomas cardiovasculares, COMBIVENT® puede ser necesario suspender. COMBIVENT® debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos cardiovasculares, especialmente insuficiencia coronaria, arritmias cardíacas e hipertensión. COMBIVENT® contiene bromuro de ipratropio y puede aumentar la presión intraocular que puede resultar en la precipitación o empeoramiento del glaucoma de ángulo estrecho. Los pacientes deben evitar la pulverización del aerosol en los ojos ya que esto puede causar dolor agudo o incomodidad, visión borrosa temporal, midriasis, halos visuales o imágenes coloreadas en asociación con los ojos rojos de la congestión conjuntival o corneal. Aconsejar a los pacientes que consulten a su médico inmediatamente si cualquiera de estos síntomas se desarrollan durante el uso de COMBIVENT®. El bromuro de ipratropio también puede causar retención urinaria. COMBIVENT® debe utilizarse con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, hiperplasia prostática u obstrucción del cuello vesical. Desde mareos y visión borrosa pueden ocurrir con el uso de COMBIVENT®, advertir a los pacientes sobre la participación en actividades tales como conducir un vehículo o de funcionamiento de aparatos o máquinas. No exceda la dosis recomendada. Las muertes se han reportado en asociación con el uso excesivo de fármacos simpaticomiméticos inhalados en pacientes con asma. reacciones de hipersensibilidad como urticaria, angioedema, rash, broncoespasmo, anafilaxia, y puede ocurrir edema orofaríngeo. Si se produce una reacción de este tipo, la terapia con COMBIVENT® debe interrumpirse de inmediato y tratamiento alternativo debe ser considerado. COMBIVENT® contiene albuterol y debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos convulsivos, hipertiroidismo, o diabetes mellitus, y en pacientes que son excepcionalmente sensibles a las aminas simpaticomiméticas. Albuterol puede producir hipokalemia significativa en algunos pacientes. En los ensayos clínicos, las reacciones adversas más comunes reportadas para COMBIVENT® eran bronquitis, infección del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza, disnea, tos, dolor, trastorno respiratorio, sinusitis, faringitis, náuseas y nasofaringitis. COMBIVENT® puede interactuar de manera acumulativa con medicamentos anticolinérgicos utilizados concomitantemente. Evitar la administración concomitante con otros medicamentos que contienen anticolinérgicos. Se recomienda precaución en la administración concomitante de otros agentes beta-adrenérgicos, agentes bloqueantes de los receptores beta y diuréticos ahorradores de potasio no. Extrema precaución se aconseja con inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos. Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita www. fda. gov/medwatch. o llame al 1-800-FDA-1088. Para obtener información de prescripción completa para RESPIMAT COMBIVENT®, visite www. Combivent. com. Para obtener información de prescripción completa de COMBIVENT® MDI, por favor visite www. Combivent. com. Respiratorio conduce hacia adelante a través de investigación, tratamientos y servicios de apoyo centrados en el paciente, la cartera de salud de los pulmones Boehringer Ingelheim (BI) está diseñado para ayudar a abordar los desafíos que las personas que viven con una enfermedad pulmonar cara todos los días. Aprovechando las empresas por la ciencia de vanguardia y liderazgo en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), BI está investigando nuevos enfoques de tratamiento donde las necesidades persisten. Es la meta de los companys para hacer una diferencia en las vidas de los pacientes con EPOC, asma, cáncer de pulmón, fibrosis pulmonar idiopática y otras enfermedades respiratorias. Acerca de Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., con sede en Ridgefield, CT. es la mayor filial de EE. UU. Boehringer Ingelheim Corporation (Ridgefield, CT) y un miembro del grupo de compañías Boehringer Ingelheim. El grupo Boehringer Ingelheim es uno de los mundos 20 principales compañías farmacéuticas. Con sede en Ingelheim, Alemania. opera a nivel global con 145 filiales y más de 44.000 empleados. Desde su fundación en 1885, la compañía de propiedad familiar ha estado comprometida con la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de nuevos medicamentos de alto valor terapéutico para la medicina humana y veterinaria. Como elemento central de su cultura, Boehringer Ingelheim se compromete a actuar de una manera socialmente responsable. Participación en proyectos sociales, el cuidado de los empleados y sus familias, y la igualdad de oportunidades para todos los empleados son la base de las operaciones globales. la cooperación y el respeto mutuo, así como la protección del medio ambiente y la sostenibilidad son factores intrínsecos en todo a los esfuerzos Boehringer Ingelheims. En 2011, Boehringer Ingelheim alcanzó unas ventas netas de alrededor de 17,1 mm (13,2 millones de euros). R Fuente Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Ver Tabla Pantalla Completa