67 de ampicilina

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Etiqueta: AMPICILINA - inyección de ampicilina sódica, polvo, solución de NDC (Código Nacional de Medicamentos) - Cada medicamento se asigna este número único que se puede encontrar en las drogas de acondicionamiento exterior. Código (s) hrefNDC: 0463-1118-10, 0463-1118-11 Packager: C. O. Truxton, Inc. Categoría: UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS HUMANO DE LA ETIQUETA DEA Horario: Ninguno Estado de Marketing: abreviado solicitud de nuevo fármaco Información de la etiqueta de Drogas Updated 25 jun, 2010 Si usted es un consumidor o paciente visite la versión. Para intramuscular o intravenosa para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de ampicilina para inyección, USP y otras drogas antibacterianas, ampicilina para inyección, USP sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente es causada por una bacteria. La ampicilina para inyección, USP la sal monosódica de 2S-2,5,6(S)-6-(aminophenylacetyl)amino-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo3.2.0heptane-2-carboxylic ácido, es una penicilina sintética. Es un agente antibacteriano con un amplio espectro de actividad bactericida contra ambos organismos Gram-positivas sensibles a la penicilina y muchos patógenos comunes Gram-negativas. Tiene la siguiente estructura química: ampicilina de sodio es un polvo cristalino blanco a blanquecino con la fórmula molecular de C 16 H 18 N 3 NAO 4 S, y el peso molecular de 371,39. Cada vial de ampicilina inyectable contiene ampicilina sódica equivalente a 1 gramo de ampicilina. La ampicilina para inyección, USP contiene 2,9 miliequivalentes de sodio (66 mg de sodio) por 1 gramo de fármaco. Ampicilina para inyección, USP se difunde fácilmente en la mayoría de los tejidos y fluidos corporales. Sin embargo, la penetración en el líquido cefalorraquídeo y el cerebro se produce sólo cuando se inflaman las meninges. La ampicilina se excreta sin cambios en la orina y su excreción se puede retrasar por la administración simultánea de probenecid. La forma activa aparece en la bilis en concentraciones más altas que las que se encuentran en el suero. La ampicilina es el menos suero unida de todas las penicilinas, con un promedio de 20 en comparación con aproximadamente 60 a 90 para otras penicilinas. Ampicilina para inyección, USP es bien tolerado por la mayoría de los pacientes y se ha dado en dosis de 2 gramos al día durante varias semanas sin reacciones adversas. Microbiología Mientras que los estudios in vitro han demostrado la susceptibilidad de la mayoría de las cepas de los siguientes organismos, la eficacia clínica de las infecciones distintos de los incluidos en las INDICACIONES Y USO sección no ha sido demostrada. Las siguientes bacterias se han demostrado en estudios in vitro a ser susceptibles a la ampicilina para inyección, USP: gram-positivas ORGANISMOS: hemolítica y estreptococos no hemolíticos, D. pneumoniae, estafilococos productores de nonpenicillinase, Clostridia spp. B. anthracis, Listeria monocytogenes, y la mayoría de las cepas de enterococos. Organismos gram-negativos: H. influenzae, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus mirabilis, y muchas cepas de Salmonella, Shigella y E. coli. AMPICILINA no resiste la destrucción por la penicilinasa. Pruebas de sensibilidad a AMPICILINA Susceptibilidad discos de prueba, 10 g, se deben utilizar para estimar la sensibilidad in vitro de las bacterias a la ampicilina para inyección, USP. Ampicilina para inyección, USP está indicado en el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las condiciones siguientes: Infecciones del tracto respiratorio causadas por S. pneumoniae (anteriormente D. pneumoniae). Staphylococcus aureus (penicilinasa y nonpenicillinase producción), H. influenzae y estreptococos del grupo A beta-hemolítico. La meningitis bacteriana causada por E. coli, Streptococcus del grupo B, y otras bacterias Gram-negativas (Listeria monocytogenes, N. meningitidis). La adición de un aminoglucósido con ampicilina puede aumentar su eficacia contra las bacterias Gram-negativas. La septicemia y endocarditis causadas por microorganismos grampositivos susceptibles incluyendo Streptococcus sp. estafilococos penicilina G-susceptibles, y enterococos. sepsis gram-negativa causada por E. coli, Proteus mirabilis y Salmonella sp. responder a la ampicilina. Endocarditis por cepas de enterococos por lo general responde a la terapia intravenosa. La adición de un aminoglucósido puede aumentar la efectividad de la ampicilina en el tratamiento de endocarditis de Streptococcus. Infecciones del tracto urinario causadas por cepas de sensitve mirabilis E. coli y Proteus. Las infecciones gastrointestinales causadas por Salmonella typhosa (fiebre tifoidea), otras Salmonella sp. y Shigella sp. (Disentería) por lo general responde a la terapia oral o intravenosa. Los estudios bacteriológicos para determinar los microorganismos causales y su susceptibilidad a ampicilina deben llevarse a cabo. La terapia podrá establecerse antes de obtener los resultados de las pruebas de sensibilidad. Es aconsejable reservar la forma parenteral de este medicamento para tratar infecciones moderadamente graves y graves y para los pacientes que no pueden tomar las formas orales. Un cambio a la ampicilina oral puede hacerse tan pronto como sea apropiado. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de ampicilina para inyección, USP y otras drogas antibacterianas, ampicilina para inyección, USP sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias sensibles . Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. procedimientos quirúrgicos indicados deben llevarse a cabo. Una historia de una reacción de hipersensibilidad a cualquiera de las penicilinas es una contraindicación. hipersensibilidad (anafilactoides) graves y en ocasiones fatales se han reportado en pacientes en tratamiento con penicilina. Aunque la anafilaxia es más frecuente después de la terapia parenteral, que se ha producido en los pacientes tratados con penicilinas orales. Estas reacciones son más propensos a ocurrir en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina y / o antecedentes de sensibilidad a múltiples alergenos. Se han notificado casos bien documentados de individuos con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a la penicilina que han experimentado reacciones graves de hipersensibilidad cuando son tratados con una cefalosporina. Antes de iniciar el tratamiento con una penicilina, debe comprobar cuidadosamente si ha habido reacciones previas de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas y otros alergenos. Si se produce una reacción alérgica, el fármaco debe interrumpirse y una terapia adecuada. Reacciones anafilácticas graves requieren tratamiento de emergencia inmediata con epinefrina, oxígeno, esteroides intravenosos y manejo de vía aérea, incluyendo intubación, también debe ser administrado COMO SE INDICA. diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo ampicilina inyectable, y puede variar en gravedad desde diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a sobrecrecimiento de C. difficile toxinas de C. difficile A y B, que contribuyen al desarrollo de CDAD. Hypertoxin produciendo cepas de C. difficile causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir una colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos. historia clínica cuidadosa es necesaria, ya que CDAD se ha informado de la aparición de más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso de antibióticos en curso no se dirige contra C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, el tratamiento antibiótico de C. difficile. y la evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indica clínicamente. Generalidades La posibilidad de sobreinfecciones por organismos micóticos o patógenos bacterianos se debe tener en cuenta durante la terapia. En tales casos, suspender el fármaco y el tratamiento apropiado sustituto. Un alto porcentaje (43 a 100 por ciento) de los pacientes con mononucleosis infecciosa que reciben ampicilina desarrollar una erupción en la piel. Por lo general, aparece la erupción de 7 a 10 días después del inicio de la terapia con ampicilina por vía oral y se mantiene durante unos días a una semana después de la droga se interrumpe. En la mayoría de los casos, la erupción maculopapular es, pruriginosa y generalizada. Por lo tanto, la administración de ampicilina no se recomienda en pacientes con mononucleosis. No se sabe si estos pacientes son verdaderamente alérgica a la ampicilina. La prescripción de ampicilina para inyección, USP, en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. Información para Pacientes Los pacientes deben ser aconsejados que los fármacos antibacterianos, incluyendo ampicilina para inyección, USP sólo debería ser utilizado para tratar infecciones bacterianas. Ellos no tratan infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Cuando ampicilina para inyección, USP se prescribe para tratar una infección bacteriana, los pacientes deben ser informados de que a pesar de que es común a sentirse mejor temprano en el curso del tratamiento, el medicamento debe tomarse según lo indicado. Saltarse las dosis o que no completó el curso completo de la terapia puede: (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato, y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no ser tratables por ampicilina para inyección, USP u otros fármacos antibacterianos en el futuro. La diarrea es un problema común causado por los antibióticos que generalmente termina cuando se interrumpe el antibiótico. A veces, después de comenzar el tratamiento con antibióticos, los pacientes pueden desarrollar heces acuosas y sanguinolentas (con o sin cólicos estomacales y fiebre), incluso tan tarde como dos o más meses después de haber tomado la última dosis del antibiótico. Si esto ocurre, los pacientes deben contactar a su médico tan pronto como sea posible. Pruebas de laboratorio Al igual que con cualquier medicamento potente, la evaluación periódica de la función del sistema de órganos, incluyendo insuficiencia renal, hepática y hematopoyética, se deben hacer durante el tratamiento prolongado. elevación transitoria de las transaminasas de suero se ha observado después de la administración de ampicilina. La importancia de este hallazgo no se conoce. Interacción con otros medicamentos La administración concomitante de alopurinol y ampicilina incrementa sustancialmente la incidencia de erupciones cutáneas en pacientes que reciben ambos fármacos en comparación con los pacientes que recibieron ampicilina sola. No se sabe si esta potenciación de erupciones en la ampicilina se debe a alopurinol o la hiperuricemia presente en estos pacientes. Drogas / Interacciones con pruebas de laboratorio con concentraciones altas de orina de ampicilina, reacciones de glucosa falsos positivos se puede producir si Clinitest, Benedict solución, o solución de Fehling se utilizan. Por lo tanto, se recomienda que se utilicen pruebas de glucosa basadas en reacciones enzimáticos glucosa oxidasa (como Clinistix o Tes-Tape). Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad No-largo plazo se han realizado estudios en animales con esta droga. Embarazo - Categoría B Los estudios de reproducción han sido realizados en animales de laboratorio a dosis varias veces la dosis humana y no han revelado evidencia de efectos adversos debido a la ampicilina. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Trabajo y Administración Oral de clase antibióticos ampicilina se absorben mal durante el parto. Los estudios en conejillos de indias mostraron que la administración intravenosa de ampicilina se redujo ligeramente el tono uterino y la frecuencia de las contracciones, pero moderadamente aumenta la altura y la duración de las contracciones. Sin embargo, no se sabe si el uso de estos medicamentos en los seres humanos durante el parto ha inmediatos o retardados efectos adversos en el feto, prolonga la duración del parto, o aumenta la probabilidad de que fórceps u otra intervención obstétrica o resucitación de la voluntad del recién nacido ser necesario. Lactancia: La ampicilina se excreta en pequeñas cantidades en la leche humana. Por lo tanto, se debe tener precaución cuando los antibióticos de la clase a la ampicilina se administran a una mujer lactante. Directrices para el uso pediátrico para la administración de estos fármacos a los niños se presentan en la dosis y vía de administración. Como con otras penicilinas, se puede esperar que las reacciones adversas se limitan esencialmente a la sensibilidad fenómenos. Es más probable que ocurra en personas que han demostrado previamente hipersensibilidad a las penicilinas y en aquellos con antecedentes de alergia, asma, fiebre del heno o urticaria. Las siguientes reacciones adversas se han reportado como asociado con el uso de la ampicilina: Gastrointestinal glositis, estomatitis, lengua negro, náuseas, vómitos, enterocolitis, colitis pseudomembranosa, y diarrea. (Estas reacciones se asocian generalmente con formas de dosificación oral.) Reacciones de hipersensibilidad erupciones cutáneas y urticaria han comunicado con frecuencia. Se han notificado algunos casos de dermatitis exfoliativa y eritema multiforme. La anafilaxia es la reacción más grave experimentado y por lo general se ha asociado con la forma de dosificación parenteral. Nota: La urticaria, otras erupciones en la piel, y reacciones similares a la enfermedad del suero pueden ser controlados con antihistamínicos y, si es necesario, los corticosteroides sistémicos. Siempre que se producen tales reacciones, debe interrumpirse la ampicilina, a menos que, en opinión del médico, la condición a tratar es potencialmente mortal y susceptible a la terapia única ampicilina. Las reacciones anafilácticas graves requieren la utilización inmediata de epinefrina, oxígeno y esteroides intravenosos. Hígado Un aumento moderado en suero de la transaminasa glutámico oxalacético (TGO) se ha observado, especialmente en los lactantes, pero la importancia de este hallazgo es desconocido. Leves elevaciones transitorias SGOT se han observado en individuos que reciben más grandes (de dos a cuatro veces) que las inyecciones intramusculares habituales y tantas veces repetidas. La evidencia indica que la transaminasa glutámico-oxalacética (GOT) se libera en el sitio de la inyección intramuscular de ampicilina sódica y que la presencia de una mayor cantidad de esta enzima en la sangre no indica necesariamente compromiso hepático. Sistema hemático y linfático sistemas anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, leucopenia, agranulocitosis y se han reportado durante la terapia con las penicilinas. Estas reacciones suelen ser reversibles al suspender el tratamiento y se cree que son los fenómenos de hipersensibilidad. Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto con la FDA al 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov. En casos de sobredosis, suspender la medicación, deben tratarse los síntomas y medidas de apoyo instituto según sea necesario. En pacientes con insuficiencia de la función renal, los antibióticos de la clase a la ampicilina se pueden eliminar por hemodiálisis, pero no la diálisis peritoneal. Las infecciones de las vías respiratorias y los tejidos blandos. Los pacientes que pesan 40 kg (88 libras) o más: de 250 a 500 mg cada 6 horas. Los pacientes que pesan menos de 40 kg (88 libras): 25 a 50 mg / kg / día en dosis iguales a intervalos de 6 a 8 horas. Las infecciones de los tractos gastrointestinal y genitourinario (incluyendo las causadas por Neisseria gonorrhoeae en mujeres). Los pacientes que pesan 40 kg (88 libras) o más: 500 mg cada 6 horas. Los pacientes que pesan menos de 40 kg (88 libras): 50 mg / kg / día en dosis iguales a intervalos de 6 a 8 horas. En el tratamiento de la crónica del tracto urinario y las infecciones intestinales, frecuente valoración clínica y bacteriológica es necesario. Las dosis más pequeñas que las recomendadas anteriormente no deben utilizarse. Las dosis más altas deben ser utilizados para las infecciones obstinadas o graves. En las infecciones persistentes, la terapia puede ser necesario para varias semanas. Puede ser necesario continuar clínica y / o bacteriológicos seguimiento durante varios meses después de la interrupción de la terapia. Uretritis en los hombres debido a N. gonorrhoeae. Adultos dos dosis de 500 mg cada una con un intervalo de 8 a 12 horas. El tratamiento puede repetirse si es necesario o extendido si se requiere. En el tratamiento de las complicaciones de la uretritis gonocócica, como la prostatitis y epididimitis, prolongada y terapia intensiva se recomienda. Los casos de gonorrea con una lesión primaria sospechosa de sífilis deben someterse a exámenes de campo oscuro antes de recibir tratamiento. En todos los demás casos en que se sospeche sífilis concomitante, las pruebas serológicas mensuales deben hacerse por un mínimo de cuatro meses. Las dosis para las infecciones anteriores se pueden administrar por cualquiera de las vías intramuscular o intravenosa. Un cambio a la ampicilina oral puede hacerse cuando sea apropiado. Meningitis bacteriana adultos y niños de 150 a 200 mg / kg / día en dosis iguales cada 3 a 4 horas. (El tratamiento puede iniciarse con la terapia intravenosa por goteo y continuó con las inyecciones intramusculares.) Las dosis para otras infecciones se pueden administrar ya sea por la vía intravenosa o intramuscular. Adultos y niños Septicemia 150 a 200 mg / kg / día. Comenzar con la administración intravenosa durante al menos tres días y continuar con la vía intramuscular cada 3 a 4 horas. El tratamiento de todas las infecciones se debe continuar por un mínimo de 48 a 72 horas más allá del tiempo en que el paciente se vuelve asintomático o se ha obtenido evidencia de la erradicación bacteriana. Un mínimo de 10 días de tratamiento se recomienda para cualquier infección causada por estreptococos del grupo A beta-hemolítico para ayudar a prevenir la aparición de la fiebre reumática aguda o glomerulonefritis aguda. Utilizar sólo soluciones recién preparadas. Las inyecciones intramusculares e intravenosas deben administrarse dentro de una hora después de su preparación ya que la potencia puede disminuir de manera significativa después de este período. Para uso intramuscular Uso Disuelva el contenido de un vial con la cantidad de agua estéril para inyección, USP, o agua bacteriostática para inyección, USP, que se enumeran en la tabla siguiente: Si bien ampicilina para inyección, USP, 1 gramo y 2 gramos, son principalmente para la administración intravenosa uso, que se puede administrar intramuscular cuando los viales 250 mg o 500 mg no están disponibles. En tales casos, se disuelven en 3,5 o 6,8 ml de agua estéril para inyección, USP, o agua bacteriostática para inyección, USP, respectivamente. La solución resultante proporcionará una concentración de 250 mg por ml. Ampicilina para inyección, USP 125 mg, está destinado principalmente para uso pediátrico. También sirve como una forma de dosificación conveniente cuando se requieren dosis parenterales pequeñas del antibiótico. Para uso intravenoso directo Añadir 5 ml de agua estéril para inyección, USP, o agua bacteriostática para inyección, USP al 250, y 500 mg viales y administrar lentamente durante un período de 3 a 5 minutos. Ampicilina para inyección, USP, 1 gramo o 2 gramos, también puede ser dada por la administración intravenosa directa. Disolver en 7,4 o 14,8 ml de agua estéril para inyección, USP, o agua bacteriostática para inyección, USP, respectivamente, y administrar lentamente durante al menos 10 a 15 minutos. PRECAUCIÓN: Una administración más rápida puede producir ataques convulsivos. Para la administración por vía intravenosa por goteo Reconstituir como se indicó anteriormente (para uso intravenoso directo) antes de diluir con solución intravenosa. Los estudios de estabilidad sobre ampicilina sódica en varias concentraciones en diversas soluciones intravenosas indican el fármaco perderá menos de 10 activitiy a las temperaturas observadas durante los periodos de tiempo establecidos. Temperatura ambiente (25 C) Sólo las soluciones mencionadas anteriormente se deben utilizar para la infusión intravenosa de ampicilina para inyección, USP. Las concentraciones deben estar dentro del rango especificado. La concentración de fármaco y la tasa y el volumen de la infusión deben ajustarse de manera que se administra la dosis total de ampicilina antes de que el fármaco pierde su estabilidad en la solución en uso. Ampicilina para inyección, USP para I. M.or I. V. Inyección. Cada vial contiene ampicilina sódico equivalente a 1 gramo de ampicilina por vial. Almacenar el polvo seco a 20F). Ver USP temperatura ambiente controlada. NDC 0463-1118-10 1 gramo vial empaquetado en 10s Fabricado por: truxton INCORPORATED Bellmawr, NJ 08031 EE. UU. Por: Antibiotice SA, Rumania Emitido en marzo 2010 ID AL03.2010.T01